Un estudio realizado por un equipo internacional y publicado en la revista académica New England Journal of Medicine (NEJM), demuestra la eficacia de un nuevo fármaco contra el cáncer de mama metastásico con una baja expresión de HER2. El tratamiento logra doblar la supervivencia sin progresión de la enfermedad en las pacientes con este tipo de tumor, respecto a los tratamientos estándar.
En el estudio han participado, entre otros, Aleix Prat, oncólogo del Hospital Clínic de Barcelona, jefe del grupo Genómica traslacional y terapias dirigidas en tumores sólidos del Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS) en Barcelona y profesor de la Universidad de Barcelona (UB); Maria Vidal, oncóloga, profesora e investigadora del mismo grupo del Clínic-IDIBAPS-UB; Miguel Gil, investigador principal del grupo de Cáncer de Mama del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) en Hospitalet de Llobregat y del Instituto Catalán de Oncología; y Cristina Saura, oncóloga responsable de la Unidad de cáncer de mama del Hospital Universitario Vall d’Hebron y del grupo de investigación de cáncer de mama del Instituto de oncología de Vall d’Hebron (VHIO). Los resultados se han presentado en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.
«Hasta ahora, las pacientes con tumores HER2-negativos no se beneficiaban de tratamientos contra el HER2 como el trastuzumab, un anticuerpo que ha cambiado la evolución del cáncer de mama HER2-positivo«, explica Aleix Prat, miembro del comité directivo responsable del ensayo clínico. «Ahora, gracias a este nuevo fármaco inmunoconjugado, que combina 7-8 moléculas de una quimioterapia muy potente con el anticuerpo trastuzumab, se prolonga la supervivencia de las pacientes«, añade.
El trastuzumab deruxtecan es un nuevo fármaco que conjuga un anticuerpo monoclonal (el trastuzumab) con un fármaco de quimioterapia (el deruxtecan) y ha sido aprobado recientemente para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ por la Agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) y de Europa (EMA). Ahora, este fármaco puede dirigirse también a células tumorales que expresen niveles bajos de HER2 y transportar la carga citotóxica a estas células tumorales pero también a las células vecinas sin expresión del HER2, un efecto conocido como “bystander”. “Uno de los retos actuales será asegurar que se miren de forma adecuada los niveles de HER2; hasta ahora no era importante, pero ahora lo es mucho, y estudios previos muestran gran discordancia entre patólogos para identificar niveles bajos de HER2”, explica los investigadores.
El estudio ha evaluado el uso del de este fármaco frente al tratamiento de elección del especialista en pacientes con cáncer de mama HER2-low que habían recibido uno o dos tratamientos previos de quimioterapia además de tratamiento hormonal. En el ensayo participaron 557 pacientes, de las que cerca del 90% tenían un tumor con RH positivo y un 10% tenían un tumor con RH negativo.
La supervivencia libre de progresión fue de cerca de 10 meses cuando se utilizó el trastuzumab deruxtecan y de 5,1 meses con la quimioterapia habitual. La supervivencia media fue de 23,4 meses frente a cerca de 17 meses haciendo la misma comparativa. “Los resultados obtenidos son estadísticamente significativos, clínicamente muy relevantes y con efectos adversos muy manejables. Este tratamiento pasará a ser un estándar en breve, y esperamos que no tarde mucho en poder ser incorporado en el sistema público una vez se apruebe por la Agencia Europea del Medicamento y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios”, comenta Miguel Gil, del IDIBELL y del ICO.
Así, la conclusión del estudio es que el tratamiento con trastuzumab deruxtecan es la primera terapia dirigida contra HER2 que demuestra un beneficio clínico significativo en pacientes con cáncer de mama metastásico con baja expresión de HER2 (HER2-low). “Actualmente, el fármaco se sigue evaluando en otros ensayos clínicos de fase 3, abiertos en nuestros centros, en fases más precoces de la enfermedad, cuando las pacientes todavía no han recibido quimioterapia por su enfermedad metastásica, para ver si mejora aún más eficacia, así como en pacientes con tumores que tienen una mínima expresión de HER2 y no fueron incluidas en este primer estudio”, concluye Cristina Saura. (Fuente: IDIBELL)
Fuente NCYT